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第四批集采品种筛选中,有望明年1月开标
发布时间:2020-12-17 来源:

带量采购、医保谈判是医药行业的重头戏,牵动着每个医药人的心。

当前中国医药产业正处在由仿制向创新过渡的高速转型期,放眼国外,发达国家过专利期原研药的“专利悬崖”效应显著。以邻国日本为例,其通过仿制药一致性评价、鼓励仿制药替代、创新驱动转型三个步骤,走出“专利悬崖”效应,企业研发投入不断加大,创新能力已赶上欧盟。

而在中国,过专利期原研药仍能获取巨大利润,过去的招采质量分层导致原研药价格远高于仿制药。基于这样的情况,中国也已开始实施三步走步骤。米内网数据显示,截至11月20日,通过/视同通过一致性评价的品规达1374个。药品带量采购国家已开展了三批四轮,平均降幅超50%,药品价格明显下降。

12月8日,为了深入推进落实医药集中采购改革工作,交流各地工作经验,部署医药集中采购相关工作,国家医保局将召开医药集中采购工作座谈会。

从业内传出的消息看,除医保局相关领导,各省招采相关人士,国家组织药品集采联合采购办公室相关人士也将出席这次的座谈会。

会议将讨论第一批药品集采扩围续约的做法和思路、第三批集采实施情况、冠脉支架集采实施准备情况;各地自行开展药品耗材带量采购情况(采购品种、中选价格、预计节约资金数额),下一步各省拟开展药品耗材带量采购的考虑等。

有分析人士指出,根据此前几次集采的经验,一般在有新动作前夕,相关部门均会召开主题讨论会,比如在第三批国采品种公布之前,相关部门就召开了相关的讨论会,会议讨论的抗菌药等问题在最终的集采方案中也有所体现。

此前,有行业权威人士指出,第四批集采的方案正在筛选品种;品种范围将扩大,扩展至注射剂,将考虑生物制品(胰岛素)和中成药;对部分临床替代性简单明确的品种,将探索按适应症招标

前三轮国采规则回顾

国家组织药品集采将进入常态化运行,预计每年开展两批。国家医保局正指导和推进地方探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品,研究制定集中带量采购政策。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联认为,深化药品集采是大势所趋,未来那些采购量大、金额高的药品,无论是口服还是注射剂,化药还是生物药、中成药,都可能在集采的范围内。

截至目前三轮集采的规则如下:

首轮4+7集采:11个试点城市,25个品种,12个月的采购周期,只允许最低价企业一家中选。

4+7扩围:覆盖25个联盟地区,最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%(1家50%、2家60%),采购周期最长为2年(视情况可延长一年,即共3年)。

第二轮集采:全国参与,32个品种,最多允许6家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。

第三轮集采:全国参与,55个品种,最多允许8家药企中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。

总的来看,国家组织药品集采的相关规则已经趋于稳定,基于部分集采品种特点的规则调整也是可能的动作。

一致性评价、带量采购后,创新转型成为药企生存的关键。十四五规划提出“进入创新型国家前列”,注册审评政策、医保准入政策、专利延长政策是药企创新的三大利好。其中,医保准入是企业创新驱动的原动力,决定了创新药品的发展前景。抓住创新利好政策、吸引创新投资,企业才能在产品竞争洗牌中立于不败之地。